솜즈(Somzz)는 처방 가능한 일부 병원에 방문하여 진료 및 상담을 통해서만 처방 받을 수 있습니다.
● 2024년 10월 현재: 서울대학교병원, 고려대학교안암병원, 삼성서울병원, 세브란스병원, 용인세브란스병원, 원주세브란스기독병원, 코슬립수면의원, 삼성슬립앤마인드의원, 프레즌트 정신건강의학과의원, 서울탑클래스 정신건강의학과의원, 서울나아가는정신건강의학과의원, 진솔 정신건강의학과의원
솜즈는 불면증 인지행동치료법 (CBT-I)를 모바일 App에 체계적인 알고리즘으로 구현한 2등급 소프트웨어 의료기기입니다. 불면증 환자들에게 교육, 실시간 피드백, 행동중재 및 푸시알림 메시지 등을 6~9주간 제공하여 수면효율을 증가시키고 결과적으로 환자의 불면증을 개선합니다.
● 식약처 국내 1호 디지털치료기기 허가 (제허 23-103 호)
● 식약처 승인 확증 임상시험을 통해 안전성과 유효성 검증
1) 수면일기
- 수면일기를 작성하면 매일의 수면효율을 확인할 수 있습니다. 수면일기를 7건 작성하면 주간 평균 수면효율, 지난주 대비 수면효율의 상승 또는 하락률 등을 확인할 수 있습니다. 이를 바탕으로 솜즈는 수면제한요법을 통해 환자의 수면효율을 높일 수 있는 수면시간대를 권고합니다. 누적된 수면효율 데이터는 수면리포트를 통해 한 주간의 수면효율 및 불면통계 그래프로 제공됩니다.
2) 인지행동치료
- 전 세계적으로 불면증 치료에 가장 먼저 권장되는 치료법으로 불면증을 지속시키거나 악화시키는 심리적, 행동적, 인지적 요인을 개선합니다.
- 솜즈는 홈 화면의 ‘수면일기’와 ‘오늘의 할 일’을 매일 수행하면 인지행동치료 프로토콜을 완료할 수 있도록 설계되었습니다.
3) 오늘의 진행 현황
- ‘수면일기(매일 작성)와 ‘오늘의 할 일’에 표시된 교육을 모두 수행해야 총 42회 중 1회가 완료된 것으로 확인됩니다.
4) 의료진 피드백
- 내원하여 진료 시 담당 의사와 솜즈 사용 결과 관련 상담을 받을 수 있습니다.
솜즈의 App 데이터를 의사가 모니터링하여 환자와 대면 시, 맞춤형 피드백을 제공할 수 있습니다.
5) 사용 시 주의 사항은?
(1) 만 19 세 이상의 불면증 환자를 대상으로 하며, 전문의와 상담 후 처방이 가능합니다.
(2) 인증키(라이센스)는 수납 후 15일 이내 환불할 수 있습니다. (인증키 미사용 시 처방받은 병원에서 가능)
(3) 솜즈 App 개시는 인증키(라이센스)를 입력한 시점입니다.
(4) 솜즈 App은 6~9주 사용 후 2주가 지나면 만료됩니다.
(5) iOS 13 이상부터 지원합니다.
(6) App 관련 문의: 솜즈 고객센터 02-3015-7210
■ 상담 가능 시간: 09시~18시 (점심 시간: 12시~13시/주말, 공휴일 제외)
■ 불면증 치료 관련 문의는 담당 의사에게 문의하시길 바랍니다.
6) APP 접근 권한 안내
서비스 이용에 필요한 접근권한에 대해 안내 드립니다.
(1) 선택적 접근 권한
① 알림 및 리마인더 설정
7) 중요한 안전 정보
(1)본 제품은 의사의 진단/처방 이후 사용할 수 있는 의료기기입니다.
(2)만성 불면증 환자의 경우 의사의 진단에 따라 사용할 것을 권고합니다.
(3)증상이 악화되는 경우 반드시 의사와 상의하시길 바랍니다. 의학적 결정을 위해서는 의사의 조언을 구하고 이 제품은 의사의 진료를 대체할 수 없습니다.